Thu hồi thuốc Amlor® 5mg trị cao huyết áp

Cục Quản lý dược bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nang Amlor® 5mg (Amlodipine); số lô: A238203; ngày sản xuất: 4/5/2012; hạn sử dụng: 4/5/2015; số đăng ký: VN-10465-10.

Thuốc do công ty Pfizer PGM của Pháp sản xuất, công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.

Thuốc Amlor® 5mg có chỉ định điều trị khởi đầu trong cao huyết áp; thiếu máu cơ tim; tắc nghẽn mạch vành cố định… Báo cáo thu hồi phải gửi về cục trước ngày 23/6.

*Amlodipine được chỉ định như điều trị khởi đầu trong cao huyết áp và có thể dùng như thuốc duy nhất để kiểm soát huyết áp cho đa số bệnh nhân. Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với một thuốc hạ huyết áp có thể dùng bổ sung amlodipine, là thuốc đã được dùng kết hợp với thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc ức chế a, thuốc ức chế thụ thể bêta-adrenergic, hay thuốc ức chế men chuyển.

Amlodipine được chỉ định như điều trị khởi đầu trong thiếu máu cơ tim, do tắc nghẽn mạch vành cố định (đau thắt ngực ổn định) và/hoặc co thắt mạch/co mạch (đau thắt ngực không ổn định hoặc hội chứng Prinzmetal) của mạch vành. Amlodipine có thể sử dụng khi biểu hiện lâm sàng gợi ý có co thắt mạch/co mạch nhưng không xác định chắc chắn. Amlodipine có thể dùng riêng rẽ, như một đơn liệu pháp, hay kết hợp với các thuốc chống đau thắt ngực khác ở những bệnh nhân đau thắt ngực điều trị thất bại với nitrate và/hoặc các thuốc ức chế bêta dù đã dùng liều đủ.

Theo vnmedia